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评价ELISA试剂盒的质量标准有哪些
更新时间:2015-12-16 点击次数:2058

    ELISA试剂盒名称一般由“(物种)+(测定指标)+酶联免疫试剂盒(ELISA kit)”。目前,市场上供应的试剂盒有用于科研的,也有用于临床诊断的。应用于临床诊断的试剂盒必须有卫生部的许可文号,国家对应用于临床诊断的试剂盒有严格的规定和要求,制定相关的手则来管理试剂盒的质量。而应用于科研的试剂盒,国家则没有出台相关的质量管理规定,对应科研试剂盒质量评估科研参考以下几点:

1.  准确性

2.  精密度

3.  灵敏度

4.  稳定性

5.  回收率

6.  曲线的相关系数

恒远公司提醒您整套ELISA试剂盒一般由以下成分组成:

1.30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶

2 .酶标试剂 6ml×1 瓶

3. 酶标包被板 12 孔×8 条

4. 样品稀释液 6ml×1 瓶

5. 显色剂A 液 6ml×1 瓶

6 .显色剂B 液 6ml×1/瓶

7 .终止液 6ml×1 瓶

8 .标准品(16ng/ml) 0.5ml×1 瓶

9 .标准品稀释液 1.5ml×1 瓶

10. 说明书 1 份

11 .封板膜 2 张

12 .密封袋 1 个

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