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去激素处理人血清产品说明书
Hormone Reduced Human Serum
一 产品简介
以人血清为基质，经吸附处理降低雌二醇、睾酮、孕酮及总甲状腺素T4背景。
二 主要用途
用于上述四项激素的分析方法开发、加标回收、基质效应评价，以及研究用低背景校准和质控基质配制。
三 质量标准
检验项目 | 验收限值 | 检验依据 |
雌二醇 | ≤10 pg/mL | 经验证的CLIA或LC-MS/MS |
睾酮 | ≤0.2 ng/mL | 经验证的CLIA或LC-MS/MS |
孕酮 | ≤0.5 ng/mL | 经验证的CLIA或LC-MS/MS |
总T4 | ≤4.0 μg/dL | 经验证的总量检测法 |
总蛋白 | 5.5–6.5 g/dL | 双缩脲法 |
pH | 7.0–7.5 | pH计 |
总需氧微生物计数 | ≤100 CFU/mL | 经基质适用性确认的计数法 |
TP、HBsAg、抗HCV、抗HIV-1/2阴性
四 储存及使用
储存条件 −20 ℃冷冻保存，避免反复冻融及温度大幅波动。
有效期 3年。适用于未开封且按规定条件储存的产品。
解冻与混匀 可参照同类产品做法在2–8 ℃缓慢解冻，完-全解冻后轻柔混匀。避免剧烈振荡、长时间受热或微波解冻。
无菌取用与分装 在适宜的无菌条件下操作。按单次需要量分装，标明批号、分装日期及冻融记录；未使用部分按规定条件保存，避免重复冻融。
解冻后宜尽快使用。
五 注意事项
本品不包含皮-质醇、胰岛素、总T3或其他未列激素的残留承诺。不以处理次数推定全部激素为零。不同时承诺去脂或去免疫球蛋白，不作为无菌细胞培养级试剂。
仅供体外科研，禁止用于诊断、输注及体内给药。按潜在感染性人源材料管理。包装破损、泄漏或污染时停止使用
