去脂人血清产品说明书

Delipidized Human Serum

一 产品简介

以人血清为基质，经去脂处理降低胆-固醇和甘油三酯背景。产品以这两项脂质残留量进行质量判定，不以外观澄清度代替脂质含量检验。

二 主要用途

用于脂质背景相关的分析方法开发、基质效应评价、加标回收研究，以及研究用校准和质控样本的基础基质配制。

三 质量标准

TP、HBsAg、抗HCV、抗HIV-1/2阴性

总胆-固醇与甘油三酯分别满足限值。去脂不表示游离脂肪酸、磷脂和所有脂蛋白为零；本品不附加去激素或去免疫球蛋白承诺。

四 储存及使用

储存条件  −20 ℃冷冻保存，避免反复冻融及温度大幅波动。

有效期  3年。适用于未开封且按规定条件储存的产品。

解冻与混匀  可参照同类产品做法在2–8 ℃缓慢解冻，完-全解冻后轻柔混匀。避免剧烈振荡、长时间受热或微波解冻。

无菌取用与分装  在适宜的无菌条件下操作。按单次需要量分装，标明批号、分装日期及冻融记录；未使用部分按规定条件保存，避免重复冻融。

解冻后宜尽快使用。

五 注意事项

本品是低脂质分析基质，不是无脂化学定义培养基。不属于无菌细胞培养级试剂，不直接用于未经验证的细胞培养体系。

仅供体外科研，禁止用于诊断、输注及体内给药。按潜在感染性人源材料管理。包装破损、泄漏或污染时停止使用。