人AB血清产品说明书

Human AB Serum  

一 产品简介

本品为AB血型供者全血经自然凝固后分离获得的人血清，属于天然来源的复杂混合物。人AB血清通常缺乏针对A、B血型抗原的抗体，可作为人源细胞培养体系的血清补充物，减少相应血型抗体造成的干扰；不表示其完-全不含其他反应性抗体。

二 预期用途

用于体外科研中的细胞培养体系开发与评价，例如T细胞、NK细胞及部分间充质干／基质细胞培养研究。不同细胞及培养体系对血清的需求不同，使用前应进行批次适用性验证，不保证适用于所有细胞类型。

不得用于人体或动物体内给药、输注、临床诊断或临床治疗。不得将本品作为临床级细胞治疗生产原料使用。

三 质量标准

TP、HBsAg、抗HCV、抗HIV-1/2阴性

四 储存与有效期

储存条件  −20 ℃冷冻保存，避免反复冻融及温度大幅波动。

有效期  3年。适用于未开封且按规定条件储存的产品。

解冻后宜尽快使用。

五 使用指导

1 解冻与混匀  可参照同类产品做法在2–8 ℃缓慢解冻，完-全解冻后轻柔混匀。避免剧烈振荡、长时间受热或微波解冻。

2无菌取用与分装  在适宜的无菌条件下操作。按单次需要量分装，标明批号、分装日期及冻融记录；未使用部分按规定条件保存，避免重复冻融。

3 加入培养体系  按已验证的研究方案加入适配基础培养基。本品不是完整培养基，不设适用于所有细胞的统一添加比例；更换批次时应比较细胞生长、活率及所需功能指标。

4 热灭活选择  仅在实验方案确有需要且已验证时采用适当处理。热灭活可能改变部分血清成分。

六 注意事项

• 本品为人源材料。即使供者筛查结果为阴性，也不能完-全排除感染风险，应按潜在感染性材料采取防护、操作和废物处置措施。
• 天然血清可能出现批间差异及少量沉淀或轻微浑浊。
• 可以将本品作为分析实验的通用阴性基质或校准品。