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标准品与对照品,傻傻分不清楚?
更新时间:2020-08-19 点击次数:1972

很多小伙伴经常对标准品与对照品的概念不清楚,做实验时也经常弄混了,两者到底有何区别呢?小编查了一下,得到如下结果:

标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。


还是感觉不甚明了?是否标准品只用于生物方面?是否对照品只称于化学方面?标准品有什么要求?对照品有什么要求?小编也要仰天长啸了,真是太难啦!

国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量*的工具。

标准品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。

对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。

虽然标准品与对照品有一定的区别,但是标准品或对照品混用的现象是司空见惯的,这就带来了一定的麻烦。那么,为什么会出现标准品或对照品混用的情况呢?下面小编来给大家简单分析一下其原因吧。

(1)使用者们对标准品或者对照品,甚至是两者的正确使用方法知识相当的缺乏,正所谓要使用一个东西就必须对其有一个充分的了解,所以在不了解的情况下出现错误是情理之中的。

(2)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,极其关键部分并没有做一个详尽的介绍,大多无对照品质量要求及标定方法,这就使得人们在使用标准品和对照品的时候出现了纰漏。

(3)日常科研中极难找到相应的对照品,所以科研人员就只好用标准品代替对照品,久而久之大家就搞混了两者的区别。

(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。

综上所述就是标准品和对照品常常出现混用情况的原因,希望大家在*了解了其相关原因之后,能够竭尽所能的改正自己常常犯的错误,在使用标准品或者对照品的时候,大家首先务必要认真检测自己是否拿错了,接着看看标准品和对照品的说明书,然后在正确将其投入使用中。

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